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ISO9000审核员/考试大纲

质量管理体系审核员特定要求

2015-03-09来源:国家注册审核员网

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质量管理体系审核员特定要求


1 高等教育专业学科要求

质量管理体系审核员注册无专业学科要求。

2 专业工作经历要求

适宜的质量管理专业工作经历包括:

产品和服务的设计、生产、技术、检测、质量管理、教学、科研及相关标准制修订等工作经历。

3 知识与技能要求

3.1 实习审核员应具备的知识和技能:

3.1.1 管理体系审核

a)理解 GB/T19011 标准第 3、4 章及第 6 章 6.3 和 6.4 的内容;

b)理解 ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的目的、意图及第 9 章的部分内容。

3.1.2 质量管理体系标准

a)了解 ISO9000 族标准发展概况;

b)掌握 GB/T19000 标准的部分术语,理解质量、产品、过程等重要概念;

c)理解 12 项质量管理体系基础的部分内容;

d)理解八项质量管理原则的核心思想;

e)掌握过程方法的原理并理解其思想;

f)理解 GB/T19001 标准的要求;

g)了解 GB/T19004 标准的结构、适用范围及与 GB/T19000、GB/T19001 标准的关系;

h)了解 ISO9000 族标准的部分规范性文件和指南,如:

----ISO10012《质量管理体系测量过程和测量设备的要求》;

----ISO10014《质量管理实现财务和经济效益的指南》;

----ISO/TR 10017《GB/T19001-2000 的统计技术指南》。

3.1.3 质量管理领域专业知识

了解质量管理相关工具、方法、技术:

a)常用统计技术方法;

b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的管理要求;

c)根本原因分析;

d)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;

e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;

f)质量计划;

g)风险管理方法;

h)质量管理评价(审核、管理评审和自我评价);

i)过程和产品(包括服务)的特性;

j)持续改进、创新和学习。

3.1.4 法律法规

a)掌握质量管理相关法律、法规的要求;

b)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。

3.2 审核员应具备的知识和技能

3.2.1 管理体系审核

a)掌握 GB/T19011 标准第 3、46 章及第 5 章 5.4.2,5.4.4 的要求,并能应用到审核实践中;

b)掌握 GB/T19011 标准附录 B 的内容,并能应用到审核实践中;

c)理解客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识;

d)掌握 ISO/IEC17021 第 9 章的内容,并能应用到审核实践中;

e)经营管理实务

1)基本的经营管理的概念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系;

2)管理过程和相关术语。

3.2.2 质量管理体系标准和规范性文件

a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用;

b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用;

3.2.3 质量管理领域专业知识

熟悉并掌握质量管理相关工具、方法、技术:

a)常用统计技术方法;

b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;

c)根本原因分析;

d)统计技术;

e)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;

f)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);

g)标准化基本知识、标准的结构和编写等;

h)质量计划;

i)风险管理方法;

j)卓越绩效评价模式;

k)质量管理评价(审核、评审和自我评价);

l)过程和产品(包括服务)的特性;

m)持续改进、创新和学习。

3.3 主任审核员应具备的知识和技能:

3.3.1 管理体系审核

精通并熟练掌握和准确应用质量管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。

3.3.2 质量管理领域专业知识:

a)精通和掌握相关质量管理工具、方法、技术,如:改进工具(精益生产、六西格玛、持续改善[kaizen]);概率统计、可靠性、质量改进、根本原因分析;风险管理方法;问题解决技术;过程的测量;(参见 CNASCC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》);

b)精通和掌握质量管理五大工具:APQP 产品质量先期策划;PPAP 生产件批准程序;FMEA 失效模式和效果分析;SPC 统计过程控制;MSA 测量系统分析;

c)掌握现代质量管理前沿技术和动态。

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