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二方过程审核的三大区域和六大要素,你会了吗?

2019-08-27来源:

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二方过程审核是质量人员基本工作之一。如何对零部件供应商进行过程审核,是一件令人头疼的事,三大区域和六大要素助您轻松完成二方过程审核。

01过程审核的定义

什么是过程审核?简单来说,过程审核就是对零部件供应商生产现场的一个生产能力的确认过程。再简单一点来说,就是对其按时按质按量提供零部件的能力的一个检查确认过程。

02过程审核点

过程审核主要通过三个区域、六大要素的检查来完成。三大区域为:入厂、制造过程以及成品出厂。六大要素就是常说的5M1E:人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、环(Environment)、测(Measure)。两者相辅相成、同步进行。

03过程审核的方法

以5M1E为主线,开展二方过程审核。

3.1 人(Man):操作人员


该要素主要体现在入厂检查和制造过程审核中。

入厂区域审核重点:检验人员是否理解工作的流程,特别是不合格品的处理流程;是否熟练的掌握了检验量具的使用;是否理解、掌握了零部件检查要点;是否熟练的掌握了质量工具的使用要领。

制造过程区域审核重点:生产现场是否配备了能力矩阵图,能力的评定标准及记录;操作人员是否按作业指导书进行操作;是否理解了技术要求、加工尺寸等。

3.2 机(Machine):机器设备(包括设备与制造专用工装)

该要素主要体现在制造过程区域的审核中。

审核重点:设备台账是否建立;所用设备是否与PPAP、作业指导书中设备一致;设备是否按计划正常点检,包括开班前点检,点检内容是否科学,点检记录是否齐全;设备是否按计划进行正常保养,保养记录是否齐全;设备备件是否充分;工装是否进行过标定检查,有无第三方证明工装的有效性;工装有无有效标示,有无混用风险。

3.3 料(Material):材料(包括原材料和分供方配套件)

该要素主要体现在入厂区域的审核中。

审核重点:检查方式是否科学;检查记录是否齐全,是否便于查阅;试验计划及记录是否齐全,试验报告是否规范。

3.4 法(Method):工艺方法

该要素贯穿三大区域的审核。

审核重点:是否有程序文件、作业指导书;作业文件签字、盖章、更改是否规范;作业指导书内容是否科学合理;针对变更,工艺文件是否及时作出了更改;文件是否存放于便于取到的地方;针对作业文件中涉及的各类记录表是否齐全,是否规范管理。

3.5 环(Environment):环境

该要素贯穿三大区域的审核。

审核重点:现场是否完成区域定制工作,标示是否清晰有效;对于有特殊环境要求的是否按要求执行到位;是否配备灭火器等安全措施。

3.6 测(Measure):测量

该要素主要体现在入厂区域与制造过程区域的审核中。

审核重点:量具、试验设备台账是否建立;测量设备是否按计划进行点检工作;点检单位是否具有点检资质;点检记录是否齐全;是否有备用量具。
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